מחקר אקראי במתן cyclosporine בשאיפה במושתלי ריאה (NEJM)

מחקר שפורסם קובע כי מתן
cyclosporine
בשאיפה איננו גורר שיפור בשיעור מקרי הדחיה האקוטית בקרב חולים שעברו השתלת ריאה.

מתן מרשמי טיפול קונבנציונאליים בתרופות מדכאות חיסון אינם מונעים דחיה כרונית לאחר השתלת ריאה.
מתן טופיקלי של
cyclosporine
בנוסף לטיפול המערכתי מדכא החיסון, עשוי לסייע במניעת תגובת דחיה אקוטיות וכרוניות.

החוקרים ביצעו מחקר אקראי, כפול-סמיות ומבוקר באמצעות פלצבו שבו התחילו במתן
cyclosporine
בשאיפה בתוך 6 שבועות לאחר ההשתלה בנוסף לטיפול מדכא-חיסון מערכתי שניתן לחולים.
58
חולים חולקו באקראי לקבוצה בת 28 נבדקים שטופלו באמצעות
aerosol cyclosporine
בשאיפה במינון של 300 מ"ג ולקבוצה בת 30 נבדקים שקיבלו
aerosol
של פלצבו. הטיפול ניתן במשך 3 ימים בשבוע במהלך השנתיים הראשונות שלאחר ההשתלה.

מדד התוצאה הראשוני היה שיעור מקרי הדחיה ההיסטולוגית האקוטית. שיעורי הדחיה האקוטית מדרוג 2 ומעלה היו דומים בקבוצת ה
-cyclosporine
ובקבוצת הפלצבו:0.44 אפיזודות (עם 95%CI,
0.31-0.62)
לעומת 0.46 אפיזודות (עם 95%CI,
0.33-0.64) לחולה לשנה, בהתאמה (ערך
P=0.87
ברגרסיית
Poisson).

שיפור הופיע בשיעור ההשרדות בעקבות מתן
cyclosporine,
כש-3 מקרי פטירה התרחשו בחולים שקיבלו
cyclosporine
ו-14 מקרים בקרב נבדקי קבוצת הלצבו (ערך
RR
לפטירה של 0.20, עם 95%
CI,
0.06-0.70; ערך P=0.01).

שיעור ההשרדות ללא דחיה כרונית השתפר גם כן בעקבות מתן
cyclosporine,
כפי שניכר על-פי האנליזה הספירומטרית (10 מקרים בקבוצת ה-
cyclosporine
ו-20 מקרים בקבוצת הפלצבו; ערך
RR
לדחיה כרונית של 0.38; עם 95%
CI,
0.18-0.82; ערך
P=0.01)
ועל-פי האנליזה ההיסטולוגית (6 ארועים לעומת 19 ארועים, בהתאמה; ערך
RR
של 0.27; עם 95%
CI,
0.11-0.67; ערך P=0.005).

הסיכונים להשפעות טוקסיות בכליות ולהופעת זיהומים אופורטוניסטים היו דומים בחולים בקבוצת ה
-cyclosporine
ובקבוצת הפלצבו. החוקרים מסכמים כי מתן
cyclosporine
בשאיפה איננו משפר את שיעור מקרי הדחיה האקוטית, אך גורר שיפור בשיעור ההשרדות של החולים ומאריך את משך ההשרדות ללא דחיה כרונית.

NEJM. Volume 354:141-150

הערה: במאמר זה מוצגת דרך חדשה למתן תרופה נוגדת דחיית שתל ישירות אל הריאות, תוך הצלחה במניעת דחיה כרונית. דחיה כרונית הינה הגורם הקטלני ביותר לתמותה לאחר השתלה

מאת: פרופ' מרדכי קרמר.

מרתון השתלות בבילינסון במהלך חג הפסח : לב ו- 3 ריאות הושתלו ב- 30 שעות ; 2 כליות ביממה האחרונה

חמישה ישראלים, נשים וגברים בני דתות שונות, קיבלו את חייהם במתנה בחג החירות. במהלך חג הפסח בוצע בבילינסון מרתון השתלות: לב, 3 ריאות וכליה הושתלו בחולים שונים. מצבם של חמשת המושתלים טוב. בשעות הקרובות תחל השתלת הכליה הנוספת.

ד"ר אייל פורת, מנהל מערך ניתוחי חזה ולב בבילינסון: "כל צוות המחלקה, כולל צוות טיפול נמרץ והאחיות, קמו משולחנות הסדר ובאו לביה"ח לבצע את ההשתלות, וזאת למען הצלחת הפרויקט. מרגע שהתקבלה ההחלטה, כולם נרתמו וההיענות היתה מושלמת. משמח אותי מאוד להיכנס היום ליחידה לטיפול נמרץ לב ולראות את חמשת המושתלים."

מושתל הלב, צעיר בן 34 מחדרה, סבל ממחלת לב קשה, קרוב לודאי על רקע משפחתי, ממנה נפטר אחיו. ד"ר טוביה בן גל, מנהל השירות לחולי אי ספיקת לב במערך הקרדיולוגי: "המושתל סבל מאי ספיקת לב קשה מלווה בהפרעות קצב מורכבות וקשות לטיפול. מצבו הבריאותי לא איפשר לו לצאת מן הבית ואיכות חייו הפכה ירודה מאוד. מכיוון שסוג הדם שלו נדיר, משך זמן ההמתנה להשתלה התארך והוא המתין להשתלה משנת 2004."

צוות המשתילים: ד"ר אייל פורת וד"ר בני מדליון, מנהל יחידת השתלות במערך ניתוחי חזה ולב. הרדים ד"ר אלכסנדר ליפשיץ.

אביו של המושתל: " בני נולד מחדש, אני ואשתי מודים למשפחה התורמת מכל הלב. בשבילי וגם בשבילה זו מתנה, נחמה. בננו הבכור נפטר גם כן מאותה המחלה ובנוסף אשתי חולה, כאשר היא שומעת על הצלחת ההשתלה זה מעניק לה תקווה ועידוד. במהלך כל ליל הסדר לא עזבתי את בני, קילחתי אותו, הייתי איתו ולא אכלתי עד יום למחרת. עכשיו אני מרגיש שחזרה התקווה לחיינו."

פרופ' מוטי קרמר, מנהל מכון ריאות בבילינסון: "מושתל הריאות כדורי חליבה, בן 64 מרמת השרון, אב ל- 4 בנים וסב ל-6, סבל מאמפיזמה שנגרמה על רקע עישון כבד ונזקק להשתלת ריאות. בערב החג התקבלה תרומת ריאה מסוג דם נדיר AB. חליבה הוא החולה היחיד שהתאים לתרומה נדירה זו ולכן זכה להשתלה לאחר המתנה קצרה של חודש בלבד.

צוות המשתילים: ד"ר מילטון סאוטה, מנהל מחלקת ניתוחי ריאות במערך ניתוחי חזה ולב וד"ר איתן שניר, סגן מנהל המחלקה. הרדים ד"ר יעקב פולק.

תמר חליבה, אשתו של המושתל: "בערב החג קיבלנו את ההודעה המשמחת מפרופ' קרמר ומיד הגענו לביה"ח. בעלי נותח בליל הסדר, ואני מרגישה שכעת, בחג החירות, בעלי יוצא לחופשי, זהו יום גדול! אני מוקירה ומודה לרופאים, הם מלאכים משמיים, המשרים רוגע ובטחון ונתנו לבעלי את חייו במתנה. אני חתומה על כרטיס אדי לתרומת איברים כבר 32 שנים וידעתי שזה יעמוד לזכותי ביום מן הימים."

השתלת הריאות השנייה שהתקיימה במהלך החג היתה לגבר, בן 47, שסבל מצלקות בריאה (פיברוזיס) שהחמירו. החולה נזקק לחמצן והתקשה בפעילות יומיומית. לאחר שנה וחודשיים זכה לריאה.

צוות המשתילים: ד"ר אייל פורת וד"ר מילטון סאוטה. הרדים ד"ר יורי ברסטיז'סקי.

מושתל ריאות נוסף, גבר משפרעם, סבל מאותה מחלה שנגרמה אף היא עקב עישון וממתין להשתלה כשנה וחצי. הוא הוזמן להשתלה כבר בעבר אך בשל אי התאמה ההשתלה בוטלה, עד שאתמול התקבלה התרומה המתאימה.

צוות המשתילים: ד"ר בני מדליון וד"ר יעל רפאלי ממערך ניתוחי חזה ולב. הרדימה ד"ר לזלי פאול, סגנית מנהל מחלקת הרדמה.

מושתלת הכליה היא אישה בת 59 מצפון הארץ. צוות המשתילים כלל את פרופ' איתן מור, מנהל מחלקת השתלות, וד"ר סיגל אייזנר מהמחלקה. הרדימו ד"ר נטליה פאק וד"ר קארינה הוטין.

בתוך כך, מצבו של מושתל הריאות מן החי, שעבר את ההשתלה הייחודית בשבוע שעבר, ממשיך להיות קשה אך יציב.

עד כה בוצעו בבי"ח בילינסון, המוביל בתחום השתלות האיברים בישראל ובפרט בהשתלות הריאה - 194 השתלות ריאה.

מרתון השתלות בבית החולים בלינסון ובמרכז הרפואי שניידר: 5 ילדים זכו בחיים חדשים

חמישה ילדים ובני נוער זכו בחיים חדשים הודות לתרומת איברים.

ההשתלות נערכו במקביל על ידי צוות המשתילים במרכז שניידר לרפואת ילדים ובבית החולים בילינסון מקבוצת הכללית.

ניתוחי השתלות הלב, הכבד והכליות בוצעו במרכז שניידר לרפואת ילדים וניתוח השתלת הריאות בוצע בבית החולים בילינסון.

הלב הושתל בילדה בת 12 מפתח תקווה אשר סבלה ממחלה של שריר הלב.

לאחרונה מצבה הבריאותי החמיר והיא התווספה לרשימת הממתינים להשתלה לפני ימים ספורים.

את ההשתלה ביצעו ד"ר אייל פורת, מנהל מערך ניתוחי חזה ולב במרכזים הרפואיים בילינסון ושניידר, ד"ר בני מדליון, מנהל יחידת השתלות וכירורגיה של אי ספיקת לב בבילינסון, ד"ר גבי אמיר, מנתח חזה ולב בכיר בשניידר, וד"ר יעקב כץ, מנהל מחלקת הרדמה בשניידר.

הילדה אושפזה ביחידה לטיפול נמרץ חזה ולב במרכז שניידר לרפואת ילדים.

ד"ר אייל פורת: "מאוד נדיר לקבל תרומה מילדים ומבני נוער.

העיתוי והתזמון של התרומה היו מדהימים – ילדה שוכבת בשניידר במצב קשה וממתינה ללב ובמקביל ילד נפגע ומשפחתו מסכימה לתרום את איבריו ולהעניק חיים."

הכבד הושתל בילדה לידר חדד, בת 5.5 מהרצליה, שסבלה מחסימה של דרכי המרה.

מצב הכבד שלה הלך והדרדר עד לכך שהיה צורך בהשתלה.

הילדה המתינה שבעה חודשים להשתלת הכבד.

ההשתלה בוצעה ע"י פרופ' איתן מור, מנהל מערך ההשתלות במרכזים הרפואיים בילינסון ושניידר, ד"ר רן שטיינברג, סגן מנהל המחלקה הכירורגית בשניידר, ד"ר סיגל אייזנר, רופאה בכירה במערך ההשתלות וד"ר מילה קצ'קו, רופאה מרדימה משניידר.

הילדה אושפזה ביחידה לטיפול נמרץ במרכז שניידר לרפואת ילדים.

הריאות הושתלו בנערה בת 19, חולת סיסטיק פיברוזיס (CF).

מצבה הדרדר לאחרונה, והיא נזקקה להשתלת ריאות דחופה.

הנערה המתינה כשנה ברשימת ההמתנה להשתלת ריאות.

הניתוח בוצע ע"י ד"ר מילטון סאוטה, מנהל מחלקת השתלת ריאות בבילינסון וד"ר אלון שטמלר, סגן מנהל מחלקת ניתוחי חזה ולב בבילינסון והמרדימים ד"ר ליאוניד אידלמן, מנהל מחלקת הרדמה בבילינסון, ד"ר נדב שפי וד"ר אייל רז.

פרופ' מרדכי קרמר, מנהל מכון הריאות בבילינסון: "מצבה של הנערה התדרדר ואלמלא התרומה שקיבלה כעת, היתה נשארת בחיים כחודש-חודשיים לכל היותר."

מצבה של הנערה יציב.
זאת השתלת הריאה ה- 19 של צעירים חולי CF במרכז רפואי רבין.

כמו כן, בוצעו במרכז שניידר השתלת כליה בילד בן 4 וכן השתלת כליה בילד בן 6 בראשות ד"ר נתן בר נתן, מנהל השירות להשתלות ילדים בשניידר.
בנוסף, נלקחו קרניות להשתלות נוספות.

שסתום IBV

מכשיר חדש דמוי מטריה
(שסתום IBV)
חוסם ביעילות זרימת אוויר לאזורים חולים בריאה של מטופלים עם נפחת (אמפיזמה).
המטופלים מדווחים על שיפור באיכות החיים מה גם, שניתן להסיר את המכשיר בבטיחות אם יש צורך בכך.

ממצאים ממחקר, שנמשך שנה, הוצגו השבוע ב
- CHEST
2007. במחקר השתתפו 91 מטופלים, שסבלו מנפחת חמורה באונה עליונה ואשר טופלו בעזרת 609 שסתומים.

לפי שאלון
St. George's Respiratory
הנותן מדד לאיכות החיים, 50% מהמטופלים חוו שיפור באיכות החיים כשנה לאחר הכנסת השסתום. איכות החיים היה הדבר, שהכי עניין את המטופלים ועל פי תוצאות המחקר מדובר בשינוי עצום.
מדובר במטופלים מאוד חולים, שסובלים מקושי בדיבור בשל קוצר נשימה

השיפור בעזרת שסתום ה
-IBV
אינו משמעותי כמו ניתוח להורדת נפח ריאה, אך הרבה יותר טוב מטיפול תרופתי.
ניתן להכניס את השסתום במהלך ברונכוסקופיה, כך שמדובר בהליך פולשני במידה מינימאלית בניגוד לניתוח להורדת נפח ריאה.

נכון להיום, אורך השהות החציוני לאחר ביצוע הפרוצדורה עומד על יום, אך ככל הנראה בעתיד יהיה ניתן לבצע את הכנסת השסתום כטיפול במרפאת חוץ.
בנוסף, העלות והתחלואה של הפרוצדורה נמוכים משמעותית בהשוואה לניתוח להורדת נפח ריאה.

לא היו מקרים של נדידת השסתום ממקומו, ארוזיה של השסתום או דימום משמעותי הקשורים עם הכנסת השסתום.
שיעור הסיבוכים היה מאוד נמוך וכלל שלושה מקרים של ברונכוספזם, מקרה אחד של החמרת
COPD,
שעשוי היה להיות קשור למכשיר ומקרה אחד של חזה אוויר
(פנאומותורקס).

השסתום החד כיווני מכוון בשנית ביעילות את זרימת האוויר לאזורים בריאים יותר של הריאה. בעוד שהשסתום חוסם זרימת אוויר לאזורי ריאה חולים, הוא מאפשר להפרשות לצאת החוצה.
אחת מהדאגות הייתה שאוויר ייחסם בריאה על ידי השסתום, דבר שיוביל להיפר-אינפלציה במקום לדפלציה. אך הדבר לא קרה.

שסתום
IBV
אמור להיות מכשיר קבוע, אך תכננו אותו כך שיהיה ניתן להוציאו. לשסתום יש ידית, שניתן לתפוס בה על ידי מלקחיים של ביופסיה במהלך ברונכוסקופיה.
החוקרים מצאו, שניתן להוציא את השסתום בבטיחות, בדיוק כמו סטנטים.

במהלך 3 חודשי המחקר, היה צורך בהסרה של 23 שסתומים בשל בעיות טכניות וכולם הוסרו בהצלחה.
לאחר שנת מעקב, 162 שסתומים נוספים הוצאו בהצלחה בשל סיבות קליניות, חוסר בתועלת או בקשת המטופל.
שיעור הצלחת הסרת השסתום עמד על 97%.

בהמלצת פרופ' מרדכי קרמר

פורום מיוחד להתייעצויות בנושא סרטן ריאה לשירות הצוות הרפואי

לרגל המודעות של סרטן הריאה, פתחנו את פורום ההתייעצות המיועד לסגל הרפואי.
מטרת הפורום היא לאפשר לכל איש מקצוע להעלות שאלות כלליות, או ספציפיות הנוגעות למטופליו.
ד"ר חיים בירן, אונקולוג בכיר האחראי על היחידה לסרטן ריאה במרכז הרפואי שיבא, ופרופ' מרדכי קרמר, מנהל מכון הריאה במרכז רפואי רבין - משיבים לשאלות הסגל.

כפי שתוכלו לראות כאן - יש עניין מקצועי רב ונשאלו כבר שאלות רבות ומגוונות הנוגעות הן לסוגיית האיבחון, הן לסוגיית הטיפולים האפשריים והשילובים שלהם, הפרוגנוזה למחלה במצביה השונים, ועוד.

כתובת הפורום:
http://www.emed.co.il/emed/new/usersite/content.asp?CatID=12&ContentID=163095

ה-FDA מוסיף אזהרה ממוסגרת לסלמטרול. פרופ' קרמר מדגיש כי אין מקום להכנס לפניקה ושהתועלות מהטיפול עולות על הסיכון המדווח

ה-FDA
הכריז על הוספת מידע בטיחותי ואזהרות בעלונים של התכשירים המכילים את החומר הפעיל סלמטרול
(salmeterol )
הנמצא במשאפים ודיסקוסים של סרטייד וסרוונט המיוצרים ומשווקים ע"י חברת|
GSK.

הסלמטרול כידוע הוא מרחיב סימפונות ארוך טווח המשמש לטיפול באסתמה ומחלת ריאתית חסימתית
(COPD).
העלון החדש של המוצרים הנ"ל יכלול אזהרה ממוסגרת על עלייה קטנה אך מובהקת לסיכון להופעת אפיזודות אסמתיות מסכנות חיים, אשר נצפו במטופלים שהשתמשו בסלמטרול במחקר בטיחותי רחב היקף בארה"ב.

המימצאים עליהם מבוססת האזהרה החדשה נצפו במחקר ה
-SMART
שדווח עוד בינואר 2003, כשמאז ה
-FDA

בשיתוף עם
GSK

עסק בחקר הנתונים ומשמעויותיהם. נקודת הקצה המרכזית של מחקר ה-
SMART
הייתה מקרי מוות הקשורים למצוקה נשימתית או אירועים מסכני חיים הקשורים לבעיית נשימה. נקודת הקצה המשנית כללה מוות מכל סיבה, מוות על רקע של אסתמה, או התקפי אסתמה מסכני חיים.

המחקר היה אמור לכלול 60,000 מטופלים, אך הוא נעצר ע"י המממנים לאחר שמימצאים ראשונים שהתבססו על כמחצית ממספר המטופלים המתוכנן, כ-26,000 שנחלקו לקבוצת טיפול פעילה וקבוצת פלצבו.
לא נמצא הבדל ביו הבקבוצה הפעילה מבחינת הגעות לנקודת הקצה המרכזית לעומת קבוצת הביקורת, אך מספר גדול של מקרי תמותה הקשורים לאסתמה היה בקבוצה הפעילה: 13 לעומת 4 מקרים בקבוצת הביקורת.
כך גם מבחינת מספר המקרים של אירועי אסתמה מסכני חיים (36 מול 23).

ניתוח דמוגרפי שנעשה מצא כי לא היו הבדלים בתת קבוצה של לבנים, אך היה הבדל משמעותי באפרו-אמריקנים: 20 הגעות לנקודת קצה בקבוצת הסלמטרול לעומת 7 בקבוצת הבקרה.
כך גם מבחינת תמותה קשורה לאסתמה (8 לעומת 1), ואירועים מסכני חיים (19 לעומת 4).

ה-FDA
מדגיש שעל בסיס המידע הקיים, היתרונות של הטיפול בסלמטרול במטופלים עם אסתמה ו-
COPD
עולים על הסיכון הפוטנציאלי. ה
-FDA
ממליץ בחום למטופלים שלא להפסיק ליטול תכשירים המכילים סלמטרול, ללא התיעצות מוקדמת עם הרופא המטפל. הפסקת טיפול בתרופות המכילות סלמטרול באופן לא מבוקר עלולה לגרום להרעה והחמרה של מצב המטופל.

לדיווח הראשוני מ-2003 בנושא של ה-
FDA
להודעת הועדה המייעצת האחרונה

פרופ' מרדכי קרמר מבקש להתייחס להודעה זו מחזק את מסקנות והודעות ה
-FDA
פרופ' קרמר מדגיש שאין על הרופאים או המטופלים להכנס לפניקה לאור הדיווח הנ"ל, שכן היתרונות והתועלות של הטיפול בסלמטרול עולים באופן משמעותי על הסיכון הפוטנציאלי הנמוך.
חשוב שציבור הרופאים ירגיע את המטופלים שכן הדיווחים על הודעת ה
-FDA
אף זכו להתייחסות בתקשורת הכללית הישראלית ובודאי גרמו גם למבוכה וחששות בקרב חולי האסתמה.

תגובת GSK ישראל



בתאריך 13 יולי 2005 ועדה מייעצת לרשות המזון והתרופות האמריקאי
( FDA )
החליטה פה אחד שהשימוש בתכשירי האסטמה של חברת GSK סרבנט וסרטייד ( בארה"ב אדביר ) חייב להיות זמין לשימוש לחולי האסטמה בהתאם להמלצת הרופאים והועדה מכירה בחשיבות התכשיר כאופציה טיפולית לחולים אלה .



בברכה

דר. ארנון טמיר

מנהל רפואי

טעויות באיבחון אסטמה מקרה 1

מחלות כרוניות רבות באות לידי ביטוי בקוצר נשימה.
התופעה הזו גורמת לרופאים לאבחן אותן בטעות כאסתמה.
ההסתברות הזו קורה בכ-33% מהמקרים!!!
התוצאה הישירה היא שהחולה, מצד אחד לא מקבל את הטיפול הנכון, ומצד שני, עלול להידרדר במצבו- עד האבחון הנכון.

במשך שנתיים סבלה יהל (שם בדוי‭,(‬ חולה בת ‭,30‬ אירועים של קוצר נשימה ניכר.
הרופא המטפל שלה בקופת החולים איבחן שמדובר באסטמה ושלח אותה לקנות משאף.
אולם לאחר תקופה קצרה היא שבה להתלונן על אירועים חדשים של קוצר נשימה.
הרופא שלה החליף לה את סוגי משאפים אולם - ללא הועיל.

יהל הופנתה לפרופ' מרדכי קרמר, מנהל מכון הריאה במרכז הרפואי בילינסון.
"שמעתי בהאזנה לריאות צפצופים‭,"‬ הוא משחזר, "אך הבחנתי שהם מודגשים יותר מעל הריאה השמאלית‭."‬
פרופ' קרמר הפנה את יהל לבצע בדיקת תפקודי ריאות.
תוצאות בדיקת תפקודי הריאות של יהלי הציגו ירידה תפקודית קלה שאינה אופיינית למחלת האסתמה שבה טופלה על ידי המשאפים.

פרופ' מרדכי קרמר הפנה אותה לבדיקת סי.טי.
בבדיקה התגלה גידול סמוך לסמפון הראשי השמאלי משמאל, שחסם באופן חלקי את כניסת האוויר לריאות.
ליהל בוצע ניתוח ברונכוסקופיה, שבמהלכו הוסר הגידול
תסמיני ה'אסתמה' חלפו.

טיפול באסטמה- פרופ' מרדכי קרמר

מהי אסטמה ("קצרת" בעברית)?
מדובר במחלה דלקתית של דרכי הנשימה, שאינה נגרמת בגלל זיהום חיידקי אלא מתגובה לגירויים שונים.
תגובה זו מתבטאת בהיצרות חסימתית של דרכי הנשימה, בבצקות, בהפרשות ריר מרובות ובהתכווצות החלק השרירי של דופן דרכי הנשימה.
החסימות הללו עשויות להפריע באוורור ובחימצון הריאות ברמות חומרה שונות.

מהו התקף אסטמה?
התקף אסתמה גורם לקוצר נשימה (דיספנאה) המתבטא בשיעול, בצפצופים בדרגות ובעוצמות שונות, בנשימה מהירה, בנחיריים מורחבים,
בהבלטה של הצלעות, ובמקרים קשים גם בהכחלה סביב הפה.

טיפול באסטמה
הטיפול המקובל באסטמה כולל שימוש במשאפים מרחיבי סמפונות המטפלים בהתקף עצמו תוך שילוב תרופות סטרואידיות.
התרופות הסטרואידיות מפחיתות את התהליכם הדלקתיים.

בעבר עלתה סברה כי יש סכנה במשאפי אסטמה שנמכרים גם בישראל.

"זוהי פאניקה ללא הצדקה" אומר פרופ' מרדכי קרמר, מנהל מכון הריאות בבית החולים בילינסון.
"כל המשאפים מצויינים, והרוב המכריע של החולים לא מקבל אותם כטיפול בודד, אלא בנוסף למשאף סטרואידים.
נטילת משאפים מרחיבי סימפונות ללא סטרואידים, הם טיפול לא נכון באסתמה, וכל עוד קיימת הדרכה נכונה - המשאפים בטוחים לגמרי".

עליה בהתקפי אסטמה ובעוצמתם

זיהום האוויר גורם לגירוי מוגבר בדרכי הנשימה.
לטווח הארוך הוא עלול לתרום להתפתחות סרטן הריאות.

כלי רכב ומוקדי תעשיה מפיצים באויר חלקיקי פחמן וגופרית וכתוצאה ישירה - גורמים להחרפת התחלואה הקשורה למחלות ריאה.
המחלה המוכרת והשכיחה בהן היא אסטמה (קצרת).
שיעור החולים באסטמה מוערך כ-5% מהאוכלוסיה המבוגרת וכ-10% מכלל הילדים.
זיהום האוויר גורם להתקפים תכופים יותר וקשים יותר לחולי אסטמה
התקף אסטמה קשה שאינו מטופל, עלול להביא לחנק ועלול במקרים מסויימים לגרום אף למות החולה.

מחלות נוספות שעלולות להחמיר כתוצאה מזיהום האוויר הן מחלות ריאה חסימתיות כרוניות ובהן אמפיזמה (נפחת) וברונכיטיס כרונית.
מנהל מכון הריאה במרכז הרפואי רבין, פרופ' מרדכי קרמר., נאלץ לטפל בחולים רבים הלוקים במחלות ריאה קטלניות מזיהום אוויר: "כשיש זיהום, אנו עדים לעלייה בשיעור ההתקפים האסטמתיים בקרב החולים. החולים הללו סובלים מדלקות חוזרות בדרכי הנשימה ומחסימת דרכי האוויר וגם אצלם זיהום אוויר מוגבר מגביר את סימני המחלה", אומר פרופ' קרמר.
הוא מאשים את הרשויות שאינן משקיעות מספיק באכיפה: "המפעלים אינם מבצעים את הבדיקות הדרושות כדי לנטר את שיעור זיהום האוויר".

על אף האיום, מרגיע פרופ' קרמר: "אין צורך להיכנס לפאניקה ולרוץ לבדיקות תקופתיות.
רק אם מתפתחים סימפטומים של קוצר נשימה, שיעול או ליחה, יש לגשת לבדיקת תיפקודי ריאה".

בכל מקרה מומלץ לקבל יעוץ מרופא מומחה כשלא בטוחים במה לעשות.

פרופ' מרדכי קרמר - חוקר ראשי בניסוי של קמהדע

חברת קמהדע דיווחה על הצלחה בניסויים קליניים שביצעה לטיפול בברונכיאקטזיס.
החברה קיבלה לידיה את דוח תוצאות ביניים המסכם את התוצאות הסופיות, המעידות על סיומו המוצלח של השלב השני של הניסוי הקליני עם תרופה לטיפול במחלת ריאות בשם ברונכיאקטזיס (רחבת הסימפונות).
הניסוי התנהל במרכז הרפואי ע"ש רבין (ביה"ח בילינסון), מן המרכזים הרפואיים המובילים בישראל לטיפול במחלות דרכי הנשימה, והשתתפו בו 21 חולי ברונכיאקטזיס.

מטרות הניסוי העיקריות היו לבדוק את בטיחות התרופה בחולי ברונכיאקטאזיס ולבחון את השפעתה הפוטנציאלית על מצב הדלקת הכרונית בריאות החולים.

בחברת קמהדע טוענים כי התוצאות המצוינות של הניסוי מעידות כי פרופיל התרופה בטיחותי והוא נותן אינדיקציה ראשונית אודות יכולתה להקטין את השפעות התהליך הדלקתי בריאות אצל חולי הברונכיאקטזיס.

תוצאות הניסוי כוללות מידע קליני חשוב לא רק לחולי הברונכיאקטזיס אלא גם עבור חולי מחלות נשימה כרוניות נוספות כולל מחלת החסר באלפא 1 אנטיטריפסין, סיסטיק פיברוסיס ועוד.

תוצאות הניסוי מהוות מידע קליני חשוב לחולי הברונכיאקטזיס (שלהם אין טיפול ייחודי למחלה) ועבור חולי מחלות נשימה כרוניות נוספות כולל מחלת החסר באלפא 1 אנטיטריפסין, סיסטיק פיברוסיס ועוד.
לאור זאת, אנו פועלים במשנה מרץ לקדם את הפיתוח של מוצרי ה
- aat
באינהלציה למגוון התוויות.

פרופ' מרדכי קרמר, מנהל מכון הריאות של המרכז הרפואי רבין (קמפוס בילינסון) והחוקר הראשי בניסוי: "אני מצפה בקוצר רוח לאפשרות שתרופה זו תוכל לספק מענה לאוכלוסיית חולי הברונכיאקטאזיס בארץ ובעולם.

תרופת ה
- aat
של קמהדע למתן באינהלציה הינה פריצת דרך ומתמקדת במתן מענה לתגובה הדלקתית הכרונית הגורמת להידרדרות תפקודי הריאה בדרך של העברת החומר הפעיל ישירות לאיזור הפגוע בריאה.
פרופ' מרדכי קרמר, מציין עוד כי השימוש הנוח של המוצר יחד עם פרופיל הבטיחות הגבוה שניצפה בניסוי ובניסויים קודמים בהם היה שותף, מציעים אפשרות לטיפול חדשני לחולים אלו שעד היום לא היה טיפול ייחודי למחלתם".

המכון למחלות ריאה במרכז רפואי רבין- פרופ. מרדכי קרמר

המכון למחלות ריאה במרכז רפואי רבין בראשותו של פרופ. מרדכי קרמר עוסק באבחונים וטיפולים מתקדמים במחלות ריאה שונות כגון:
סרטן הריאה
אסטמה
אמפיזמה
ציסטיק פיברוזיס
פיברוזיס ריאתית
גידולים בבית החזה.

המכון למחלות ריאה מטפל בחולים הסובלים מ:
יתר לחץ דם ריאתי
מושתלי ריאה.

המכון למחלות ריאה עוסק גם במניעת מחלות ריאה ומפעיל מעת לעת קבוצות תמיכה וסיוע גמילה מעישון